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常見不符合項 |
實驗室應(yīng)對措施 |
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原始記錄不原始、不及時:后補(bǔ)記錄 |
推行電子原始記錄系統(tǒng),設(shè)置時間戳防篡改,實時記錄 |
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記錄涂改不規(guī)范:隨意涂抹、刮擦 |
制定記錄修改規(guī)范,必須采用"單橫線劃改+簽名+日期"方式 |
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記錄信息不全:缺失設(shè)備信息、環(huán)境參數(shù)等關(guān)鍵內(nèi)容 |
設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)化記錄模板,強(qiáng)制包含所有影響結(jié)果的關(guān)鍵信息 |
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電子記錄管理不規(guī)范:無備份、無防篡改措施 |
建立電子記錄管理系統(tǒng),設(shè)置權(quán)限控制、操作日志、定期備份 |
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檢測報告信息不全:缺少檢測方法、不確定度、設(shè)備信息等 |
建立報告模板審核機(jī)制,確保報告包含CNAS-CL01要求的全部信息 |
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CNAS標(biāo)識超范圍使用 |
建立報告簽發(fā)前審核流程,嚴(yán)格核對認(rèn)可范圍與檢測項目 |
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報告結(jié)論表述不嚴(yán)謹(jǐn) |
制定報告結(jié)論用語規(guī)范,避免模糊表述,必要時增加解釋說明 |
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報告審核流于形式:雙人復(fù)核制度未落實 |
建立報告分級審核制度,明確審核人職責(zé),審核記錄可追溯 |
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報告與原始記錄不一致 |
建立報告與原始記錄比對機(jī)制,簽發(fā)前必須核對一致性 |
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報告簽發(fā)日期與檢測記錄時間倒置 |
嚴(yán)格執(zhí)行"先檢測后報告"原則,報告日期不得早于檢測完成日期 |
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報告存檔不規(guī)范:紙質(zhì)與電子版不一致 |
建立報告統(tǒng)一歸檔制度,確保紙質(zhì)與電子版完全一致 |
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報告更正不規(guī)范 |
制定報告更正SOP,更正需經(jīng)批準(zhǔn)并保留原報告和更正記錄 |
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報告保密措施不足 |
建立報告保密管理制度,涉密報告單獨(dú)存放、限制訪問 |
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報告?zhèn)鬏斶^程無加密 |
對外傳輸報告采用加密方式,確保傳輸安全 |
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報告模板未及時更新 |
定期評審報告模板,確保符合最新標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求 |
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更多>2019-01-29