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序號 |
常見不符合項 |
實驗室應(yīng)對措施 |
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1 |
文件控制混亂:現(xiàn)場使用作廢文件,文件無唯一性標(biāo)識 |
建立電子化文件受控系統(tǒng),每季度核查文件有效性,作廢文件加蓋"作廢"章并隔離存放 |
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2 |
管理體系文件與最新準(zhǔn)則不符:未覆蓋CNAS-CL01:2018所有要求 |
對照CNAS-CL01:2018逐條修訂體系文件,確保覆蓋所有管理要求和技術(shù)要求 |
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3 |
內(nèi)審流于形式:未覆蓋所有認(rèn)可領(lǐng)域、場所及準(zhǔn)則條款 |
制定矩陣式內(nèi)審計劃,按"領(lǐng)域+條款"雙重覆蓋,內(nèi)審檢查表明確審核責(zé)任 |
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4 |
管理評審輸入缺失:缺少公正性風(fēng)險識別、人員能力評估等核心要素 |
制定管理評審輸入清單,強(qiáng)制包含15項核心要素(公正性風(fēng)險、能力驗證結(jié)果、投訴分析等) |
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5 |
風(fēng)險與機(jī)遇識別表未動態(tài)更新 |
每季度更新全要素風(fēng)險清單,針對高風(fēng)險點制定專項防控措施 |
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6 |
公正性承諾未有效落地:存在利益沖突風(fēng)險 |
全員簽訂公正性聲明書,每年開展2次利益沖突排查,建立公正性風(fēng)險動態(tài)識別機(jī)制 |
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7 |
保密措施執(zhí)行不到位:客戶數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險 |
實施數(shù)據(jù)分級加密,涉密區(qū)域設(shè)置門禁和監(jiān)控,電子記錄設(shè)置訪問權(quán)限 |
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8 |
投訴處理未形成閉環(huán):無原因分析和改進(jìn)記錄 |
建立投訴處理SOP,15個工作日內(nèi)完成調(diào)查、整改、驗證全流程 |
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9 |
供應(yīng)商評價流于形式:未開展年度再評價 |
建立合格供應(yīng)商名錄,每年對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場評審或能力驗證 |
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10 |
質(zhì)量目標(biāo)未分解到部門:無法衡量達(dá)成情況 |
制定SMART質(zhì)量目標(biāo),分解到各檢測科室,每月統(tǒng)計并分析偏差 |
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11 |
組織架構(gòu)與實際不符:體系文件描述與實際部門設(shè)置不一致 |
每年至少一次核對組織架構(gòu)圖與實際部門設(shè)置,確保文件與實際一致 |
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12 |
重大變更未及時申報CNAS:如名稱、地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更等 |
建立變更管理程序,任何變更需評估對認(rèn)可資質(zhì)的影響,15日內(nèi)向CNAS書面報告 |
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13 |
分包管理不規(guī)范:未對分包方進(jìn)行有效評價和控制 |
建立分包方評價標(biāo)準(zhǔn),每年對分包方進(jìn)行能力驗證或現(xiàn)場評審 |
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14 |
服務(wù)客戶意識薄弱:未定期收集客戶反饋 |
定期發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表,建立客戶反饋分析改進(jìn)機(jī)制 |
| 15 | 預(yù)防措施缺失:只有糾正無預(yù)防 | 建立預(yù)防措施程序,定期分析潛在不符合趨勢,提前采取防控措施 |
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更多>2019-01-29