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CNAS資質(zhì)評審中管理體系運行類高頻不符合項及應(yīng)對措施

發(fā)布時間:2026-04-02 作者: 來源:網(wǎng)絡(luò)整理 瀏覽:781

序號

常見不符合項

實驗室應(yīng)對措施

1

文件控制混亂:現(xiàn)場使用作廢文件,文件無唯一性標(biāo)識

建立電子化文件受控系統(tǒng),每季度核查文件有效性,作廢文件加蓋"作廢"章并隔離存放

2

管理體系文件與最新準(zhǔn)則不符:未覆蓋CNAS-CL01:2018所有要求

對照CNAS-CL01:2018逐條修訂體系文件,確保覆蓋所有管理要求和技術(shù)要求

3

內(nèi)審流于形式:未覆蓋所有認(rèn)可領(lǐng)域、場所及準(zhǔn)則條款

制定矩陣式內(nèi)審計劃,按"領(lǐng)域+條款"雙重覆蓋,內(nèi)審檢查表明確審核責(zé)任

4

管理評審輸入缺失:缺少公正性風(fēng)險識別、人員能力評估等核心要素

制定管理評審輸入清單,強(qiáng)制包含15項核心要素(公正性風(fēng)險、能力驗證結(jié)果、投訴分析等)

5

風(fēng)險與機(jī)遇識別表未動態(tài)更新

每季度更新全要素風(fēng)險清單,針對高風(fēng)險點制定專項防控措施

6

公正性承諾未有效落地:存在利益沖突風(fēng)險

全員簽訂公正性聲明書,每年開展2次利益沖突排查,建立公正性風(fēng)險動態(tài)識別機(jī)制

7

保密措施執(zhí)行不到位:客戶數(shù)據(jù)泄露風(fēng)險

實施數(shù)據(jù)分級加密,涉密區(qū)域設(shè)置門禁和監(jiān)控,電子記錄設(shè)置訪問權(quán)限

8

投訴處理未形成閉環(huán):無原因分析和改進(jìn)記錄

建立投訴處理SOP,15個工作日內(nèi)完成調(diào)查、整改、驗證全流程

9

供應(yīng)商評價流于形式:未開展年度再評價

建立合格供應(yīng)商名錄,每年對關(guān)鍵供應(yīng)商進(jìn)行現(xiàn)場評審或能力驗證

10

質(zhì)量目標(biāo)未分解到部門:無法衡量達(dá)成情況

制定SMART質(zhì)量目標(biāo),分解到各檢測科室,每月統(tǒng)計并分析偏差

11

組織架構(gòu)與實際不符:體系文件描述與實際部門設(shè)置不一致

每年至少一次核對組織架構(gòu)圖與實際部門設(shè)置,確保文件與實際一致

12

重大變更未及時申報CNAS:如名稱、地址、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更等

建立變更管理程序,任何變更需評估對認(rèn)可資質(zhì)的影響,15日內(nèi)向CNAS書面報告

13

分包管理不規(guī)范:未對分包方進(jìn)行有效評價和控制

建立分包方評價標(biāo)準(zhǔn),每年對分包方進(jìn)行能力驗證或現(xiàn)場評審

14

服務(wù)客戶意識薄弱:未定期收集客戶反饋

定期發(fā)放客戶滿意度調(diào)查表,建立客戶反饋分析改進(jìn)機(jī)制

15 預(yù)防措施缺失:只有糾正無預(yù)防 建立預(yù)防措施程序,定期分析潛在不符合趨勢,提前采取防控措施
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